임상시험 현황
현재 진행 중 (모집 중)
SNB-101 – ES-SCLC(NCT07391813)
임상 1b/2상(SNB-101-101)은 최대 55명의 확장기 소세포폐암(ES-SCLC) 환자를 대상으로 SNB-101의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 다군, 공개 표지(Open-label) 임상 시험입니다. 임상 1b상 단계에서는 최대 내약 용량(MTD)을 확인하고, 약동학(PK) 특성을 더욱 명확히 규명하는 것을 목표로 합니다. 이어지는 임상 2상 단계에서는 각 군당 20명씩 1:1 무작위 배정(Randomized)을 통해 우수한 안전성을 바탕으로 향후 연구를 위한 최적 용량을 결정하고, 추가적인 안전성 및 임상적 유효성 데이터를 수집합니다. 적격성 심사를 통과한 대상자는 각 치료 주기(28일)의 1일차와 15일차에 SNB-101을 정맥 투여받게 됩니다.
본 임상 시험에 대한 자세한 정보는 clinicaltrials.gov(식별번호 NCT07391813)에서 확인하실 수 있습니다.
완료
SNB-101 – 고형암 (NCT04640480)
SNB101P01은 표준 치료(Standard of Care) 이후 질병이 진행된 고형암 환자 21명을 대상으로 한 가속화 용량 증량 방식의 제1상 임상시험입니다.
본 연구에서는 SNB-101의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가합니다.
모든 환자에게는 SN-38 기준 5~50 mg/m² 범위의 용량군으로 분류되어 SNB-101이 투여되었으며, 약물은 28일 1주기로 1일차와 15일차에 정맥주사(IV)로 투여되었습니다. 투여는 질병 진행, 약물 관련 이상 반응으로 인한 중단, 사망, 또는 환자의 자발적인 동의 철회 중 가장 먼저 발생한 사유가 있을 때까지
지속되었습니다.
해당 임상시험(SNB101P01)에 대한 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov 웹사이트에서 시험 식별번호 NCT04640480을 통해 확인하실 수 있습니다.
SNA-001(PANCRAXEL®) – 췌장암
SNA-001은 췌장암, 유방암, 비소세포폐암 등을 적응증으로 개발 중인 항암제입니다. 본 약물은 유방암 등 다양한 고형암 치료제 사용되어온 Paclitaxel 성분에 알부민 나노입자 기술을 적용한 제품으로서 현재 한국에서 임상 1상(생물학적동등성시험)을 진행중입니다.